Gå til hovedindhold

Bosentan "Accord"

Middel til behandling af forhøjet blodtryk. Indeholder det virksomme stof bosentan.

Indhold

    Bosentan "Accord"

    Information fra medicin.dk

    Bosentan "Accord" er et middel, der anvendes ved forhøjet blodtryk i blodkarrene i lungerne.
    Må kun udleveres fra sygehus.

    Findes som tabletter.

    Forhøjet blodtryk i blodkarrene i lungerne

    • Voksne og børn over 15 år
      • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 62,5 mg 2 gange i døgnet i 4 uger.
      • Derefter 125 mg 2 gange i døgnet.
      • I enkelte tilfælde op til 250 mg 2 gange i døgnet.
    • Børn over 1 år
      • 2 mg pr. kg legemsvægt 2 gange i døgnet

    Systemisk sklerose med fingersårssygdom

    • Voksne
      • 62,5 mg 2 gange i døgnet i 4 uger.
      • Derefter 125 mg 2 gange i døgnet.

    Læs mere om hvordan du tager din medicin

    Indberettede bivirkninger
    Meget almindelige.
    Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
    Potentielt alvorlige bivirkningerOftest ikke alvorlige bivirkninger
    Leverpåvirkning
    Hovedpine
    Hævelser pga. væskeophobning i kroppen
    Almindelige.
    Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
    Potentielt alvorlige bivirkningerOftest ikke alvorlige bivirkninger
    Blodmangel
    Hjertebanken
    Diarré, Sure opstød
    Allergiske reaktioner
    Tilstoppet næse
    Betændelse i huden, RødmeHudkløe, Hududslæt
    Besvimelsesanfald, Lavt blodtryk
    Ikke almindelige.
    Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
    Potentielt alvorlige bivirkningerOftest ikke alvorlige bivirkninger
    Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
    Sjældne.
    Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
    Potentielt alvorlige bivirkningerOftest ikke alvorlige bivirkninger
    Dårligt fungerende lever, Skrumpelever
    Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand
    Ikke kendt.
    Potentielt alvorlige bivirkningerOftest ikke alvorlige bivirkninger
    Sløret syn

    Før behandlingens start og med jævne mellemrum under behandlingen måles blodprocent og leverens funktion ved hjælp af blodprøver.

    Nedsat leverfunktion

    Midlet bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

    Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

    • Ciclosporin (middel ved organtransplantation) og fluconazol (svampemiddel) øger virkningen af Bosentan "Accord" og må ikke tages sammen med Bosentan "Accord".
    • Rifampicin (tuberkulosemiddel) nedsætter virkningen af Bosentan "Accord" betydeligt og må ikke tages sammen med Bosentan "Accord".
    • Visse HIV-midler (lopinavir og ritonavir) og visse midler mod epilepsi (carbamazepin og phenytoin) kan nedsætte virkningen af Bosentan "Accord" og må kun tages sammen med Bosentan "Accord" med forsigtighed.
    • Bosentan "Accord" kan ændre virkningen af warfarin og andre blodfortyndende midler, og INR skal kontrolleres grundigt.
    • Bosentan "Accord" kan nedsætte virkningen af prævention med hormon, fx p-piller. Anden præventionsform skal derfor anvendes under behandlingen.
    • Samtidig behandling med Bosentan "Accord" og glibenclamid (middel mod diabetes) nedsætter virkningen af begge midler, og de bør ikke tages samtidig.
    • Bosentan "Accord" kan nedsætte virkningen af midler mod forhøjet blodtryk i lungerne (sildenafil, tadalafil). Samtidig kan sildenafil øge virkningen af Bosentan "Accord". Midlerne skal tages sammen med forsigtighed.
    • Naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Bosentan "Accord".
    Må ikke anvendes.
    Graviditet skal undgås under behandlingen og i mindst 3 måneder efter behandlingens ophør.

    Fertile kvinder og mænd

    Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention.

    Lægemidlet kan nedsætte virkningen af hormonel prævention, som fx p-piller. Hvis du bruger hormonel prævention, skal der suppleres med anden prævention, fx kondom.

    Fertilitet hos mænd

    Lægemidlet kan muligvis mindske antallet af sædceller i sædvæsken. Det kan ikke udelukkes, at dette kan påvirke mandens evne til at få børn.

    Læs mere om gravide og medicin

    Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
    Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorpset.

    Alkohol og Bosentan "Accord" påvirker ikke hinanden.

    Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

    Virker ved at udvide blodkarrene i lungerne, så blodtrykket nedsættes.

    filmovertrukne tabletter 62,5 mg Accord Ingen kærv
    filmovertrukne tabletter 125 mg Accord Ingen kærv

    Mad og drikke

    Tages med et glas vand
    Kan tages med eller uden mad
    Knust tablet kan kommes på kold, blød mad

    Knusning/åbning

    Kan knuses

    Administration

    Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand

    Ophør af behandling bør ske gradvis over 3-7 dage.

    Farve:

    Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg
    Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg

    Andre:

    MAjsstivelse : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg
    Pregelatineret stivelse : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg
    Hypromellose : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg
    Magnesiumstearat : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg
    Natriumstivelsesglykolat : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg
    Povidon : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg
    Talcum (E553b) : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg
    Triacetin : filmovertrukne tabletter 62,5 mg, filmovertrukne tabletter 125 mg
    TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
    (Recept)filmovertrukne tabletter 62,5 mg56 stk. (blister)3.777,30
    (Recept)filmovertrukne tabletter 125 mg56 stk. (blister)3.777,30
    filmovertrukne tabletter 62,5 mg
    PrægIB1
    KærvIngen kærv
    Farvelys orange
    Mål i mm.6,2 x 6,2
    filmovertrukne tabletter 62,5 mg
    filmovertrukne tabletter 125 mg
    PrægIB2
    KærvIngen kærv
    Farvelys orange
    Mål i mm.5 x 11
    filmovertrukne tabletter 125 mg

    Revisionsdato

    ma. 24. feb. 2025. Priserne er dog gældende pr.mandag den 12. maj 2025.

    Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

    ATC-kode: C02KX01