Gå til hovedindhold

Synjardy

Middel til behandling af forhøjet blodsukker. Indeholder de virksomme stoffer empagliflozin og metformin.

Indhold

    Synjardy®, komb.

    Information fra medicin.dk

    Synjardy® er et middel mod diabetes 2. Kombinationspræparat.

    Synjardy® anvendes til behandling af:

    • Diabetes 2 hos voksne og børn fra 10 år, hvor det forhøjede blodsukker ikke kan kontrolleres med metformin alene eller i kombination med andre midler mod diabetes, herunder insulin, sammen med diæt, vægttab og motion.

    Midlet kan anvendes alene eller sammen med andre midler mod diabetes.

    Findes som tabletter.

    Voksne og børn fra 10 år. Individuelt. Sædvanligvis 5 mg/1.000 mg 2 gange i døgnet.

    Nedsat nyrefunktion
    Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min)


    Læs mere om hvordan du tager din medicin

    Indberettede bivirkninger
    Meget almindelige.
    Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
    Potentielt alvorlige bivirkningerOftest ikke alvorlige bivirkninger
    Fordøjelsesbesvær
    Lavt blodsukker*
    Almindelige.
    Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
    Potentielt alvorlige bivirkningerOftest ikke alvorlige bivirkninger
    Forstoppelse, Smagsforstyrrelser
    For meget fedt i blodet, Mangel på B12-vitaminTørst
    UrinvejsinfektionØget urinmængde
    Betændelse i og omkring skedenBetændelse i forhuden, Svampeinfektion i skeden
    Hudkløe, Hududslæt
    Ikke almindelige.
    Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
    Potentielt alvorlige bivirkningerOftest ikke alvorlige bivirkninger
    Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedetNældefeber
    Forhøjet kreatinin i blodet, Forhøjet mængde røde blodlegemer, Nedsat nyretal
    Smertefuld vandladning
    Lavt blodtryk, Tilstand med bl.a. alvorlig væskemangel
    Sjældne.
    Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
    Potentielt alvorlige bivirkningerOftest ikke alvorlige bivirkninger
    Syreophobning i blodet
    Alvorlig infektion i hud og bindevæv
    Meget sjældne.
    Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
    Potentielt alvorlige bivirkningerOftest ikke alvorlige bivirkninger
    Leverbetændelse, Leverpåvirkning
    For meget mælkesyre i blodet
    Betændelsestilstand i nyrerne
    Rødme

    * Nedsat sukkerniveau i blodet er set ved samtidig anvendelse af visse midler mod diabetes (insulin eller insulinfrigørende midler).

    ** Du skal kontakte en læge, hvis du oplever feber eller utilpashed sammen med smerter, ømhed, rødme eller hævelse i området omkring kønsdelene eller mellemkødet, da det kan være tegn på Fourniers gangræn (en alvorlig infektion i hud og bindevæv i mellemkødet). Lægen vil afbryde behandlingen med Synjardy, hvis du har fået Fourniers gangræn.

    Hos patienter, som allerede har en høj risiko for amputation, har et andet lignende middel mod diabetes - canagliflozin - vist sig at øge risikoen for amputation af underekstremiteter, især tæerne. Når du har diabetes gælder generelt, at det er vigtigt med regelmæssig fodpleje for at forebygge diabetiske fodsår og dermed mindske risikoen for amputation.

    Synjardy® bør ikke anvendes ved:

    • Tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion
    • Behandling af syreforgiftning ved diabetes
    • Diabetisk koma
    • Diabetes 1
    • Dårligt fungerende lever
    • Alvorlige hjertesygdomme
    • Større operationer
    • Alkoholisme
    • Akut alkoholforgiftning
    • Der bør holdes pause ved:
      • Væskemangel (dehydrering)
      • Alvorlige infektionssygdomme
      • Choktilstande.

    Nedsat nyrefunktion
    Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)

    • Du skal straks kontakte din læge, hvis du oplever symptomer på diabetes med syreophobning i blodet (diabetisk ketoacidose), fx:
      • Hurtigt vægttab
      • Kvalme og opkastning
      • Mavesmerter
      • Stor tørst
      • Vejrtrækningsproblemer
      • Forvirring
      • Usædvanlig træthed
      • Sødlig ånde
      • Sød eller metallisk smag i munden
      • Urin og sved, der lugter anderledes end normalt.
        Behandlingen med Synjardy® skal sandsynligvis stoppes.

    Synjardy® skal anvendes med forsigtighed:

    • Ved samtidig brug af insulin eller insulinfrigørende midler - bør dosis af insulin henholdsvis insulinfrigørende middel formentlig nedsættes for at undgå lavt blodsukker.
    • Du skal efter aftale med lægen stoppe med at tage Synjardy® 48 timer før nogle operationer eller bedøvelse. Du må først genoptage behandlingen 48 timer efter operation og kun, hvis dine nyrer fungerer normalt.
    • Hvis du skal have foretaget en røntgenundersøgelse, hvor du skal have indsprøjtet et kontrastmiddel med jod, skal du muligvis holde pause med Synjardy®. Du må først genoptage behandlingen 48 timer efter undersøgelsen og kun, hvis din nyrefunktion er testet igen og fundet normal.
    • Nyrefunktionen bør kontrolleres før opstart af behandling og derefter mindst en gang om året, dog mindst 2-4 gange om året hos patienter med dårligt fungerende nyrer samt hos ældre.
    • Der er risiko for lactacidose (surgøring af blodet pga. mælkesyre), hvis der opstår fx muskelkramper i forbindelse med fordøjelsesbesvær (fx mavesmerter) og voldsom kraftesløshed. Symptomer på lactacidose er hyperventilation, mavesmerter og feber efterfulgt af koma samt surgøring af blodet. Du skal straks kontakte lægen, hvis du har mistanke om lactacidose.
    • Ved behandling af ældre.
    • Ved tidligere tilfælde af lavt blodtryk.
    • Ved samtidig behandling af nyrebækkenbetændelse eller blodforgiftning med udgangspunkt i urinvejene.
    • Ved samtidig behandling af forhøjet blodtryk med ACE-hæmmere.
    • På grund af Synjardy®´s virkningsmekanisme vil en urinprøve vise indhold af glucose.
    • Behandling med Synjardy® vil blive afbrudt ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der vil blive taget blodprøver til kontrol for såkaldte ketonstoffer i blodet.

    Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.

    Typiske alvorlige fejl:

    • Behandlingen skal afbrydes, hvis man skal scannes med kontrast. Dosis bør justeres ved nedsat nyrefunktion.

    Læs mere på Medicin.dk - Professionel under Typiske alvorlige fejl.

    Nedsat nyrefunktion
    Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 30-60 ml/min).

    Nedsat leverfunktion

    Må ikke anvendes ved dårligt fungerende lever.

    Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

    • Synjardy® kan forøge virkningen af visse vanddrivende midler (slyngediuretika).
    • Ved samtidig brug af insulin eller insulinfrigørende midler af typen sulfonylurinstoffer bør insulindosis formentlig nedsættes for at undgå lavt blodsukker.
    • Synjardy® kan nedsætte virkningen af lithium (middel mod manier), og derfor vil du få taget blodprøver ved opstart af Jardiance og ved ændringer i dosis.
    • Visse midler mod forhøjet blodtryk (ikke-selektive beta-blokkere) kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker.
    • Binyrebarkhormoner nedsætter virkningen af Synjardy®.
    • ACE-hæmmere (midler mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt) kan i sjældne tilfælde medføre lavt blodsukker.
    • Ved samtidig indsprøjtning af et kontrastmiddel med jod i forbindelse med en røntgenundersøgelse skal du muligvis holde pause med Synjardy®. Fortæl altid røntgenlægen at du tager Synjardy®.
    Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

    Læs mere om gravide og medicin

    Må ikke tappes. 3 døgns karantæne.
    Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

    Empagliflozin

    • Virker uafhængigt af insulin ved at hæmme det protein som transporterer sukker tilbage til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne. Når dette protein hæmmes, øges udskillelsen af sukker i urinen, og blodsukkeret sænkes.
    • Halveringstid i blodet () er ca. 12 timer.

    Metformin

    • Virker på flere måder, bl.a. ved at øge sukkerforbrændingen i musklerne og ved at øge cellernes følsomhed for insulin.
    • Den maksimale virkning indtræder først efter et par dages behandling.

    Farve:

    Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg, filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg
    Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg, filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg

    Andre:

    Copovidon (E1280) : filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg, filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg
    MAjsstivelse : filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg, filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg
    Siliciumdioxid : filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg, filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg
    Hypromellose : filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg, filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg
    Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg, filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg
    Magnesiumstearat : filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg, filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg
    Talcum (E553b) : filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg, filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg
    TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
    (Recept)filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg60 stk. (blister) (Abacus)400,10
    (Recept)filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg60 stk. (blister)405,85
    (Recept)filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg60 stk. (blister) (Orifarm)435,00
    (Recept)filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg60 stk. (blister) (Paranova)441,40
    (Recept)filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg180 stk. (blister) (Paranova)1.132,90
    (Recept)filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg180 stk. (blister) (Abacus)1.094,60
    (Recept)filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg180 stk. (blister)1.128,40
    (Recept)filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg180 stk. (blister) (Orifarm)1.190,00
    (Recept)filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg60 stk. (unit-dose) (2care4)441,20
    (Recept)filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg60 stk. (blister) (Paranova)445,30
    (Recept)filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg60 stk. (blister) (Orifarm)465,00
    (Recept)filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg60 stk. (blister)440,00
    (Recept)filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg180 stk. (blister)1.175,00
    (Recept)filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg180 stk. (blister) (Orifarm)1.211,00
    (Recept)filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg180 stk. (blister) (Paranova)1.211,90
    (Recept)filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg180 stk. (blister) (Medartuum)Udgået 01-09-2025
    (Recept)filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg180 stk.(2x90)(blister)(AbacusUdgået 21-07-2025
    filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg
    PrægS12, 1000,
    KærvIngen kærv
    Farvebrun
    Mål i mm.9,7 x 21,1
    filmovertrukne tabletter 12,5mg/1000mg
    filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg
    PrægS5, 1000,
    KærvIngen kærv
    Farvemørkegul
    Mål i mm.9,7 x 21,1
    filmovertrukne tabletter 5mg/1000mg

    Revisionsdato

    fr. 1. aug. 2025. Priserne er dog gældende pr.mandag den 13. oktober 2025.

    Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

    ATC-kode: A10BD20