Xultophy, komb.

Xultophy® anvendes til behandling af

• Diabetes 2 sammen med andre tabletter til behandling af diabetes 2 samt kostregulering og motion, når det forhøjede blodsukker ikke kan kontrolleres tilfredsstillende.

Xultophy® indeholder en kombination af et langtidsvirkende insulinlignende middel og et middel mod diabetes 2.

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden.

Ved opstart efter behandling udelukkende med tabletter mod diabetes 2

Voksne

• Dosis fastsættes individuelt af lægen.
• Begyndelsesdosis sædvanligvis 10 dosistrin (10 enheder insulin degludec og 0,36 mg liraglutid) 1 gang i døgnet.
• Højst 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid) pr. dosis.

Ved skift fra visse andre midler mod diabetes 2

Voksne

• Der stoppes med at tage det andet middel.
• Begyndelsesdosis sædvanligvis 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid) 1 gang i døgnet.
• Med 4-7 dages mellemrum øges med 2-4 dosistrin ("klik") på pennen, indtil det ønskede faste-blodsukker er opnået.
• Dit blodsukker skal kontrolleres hyppigt de første uger efter skift til Xultophy®.

Bemærk

• Det er vigtigt, at du læser om brug af pen med dosistrin under Håndtering og holdbarhed inden første indsprøjtning.
• Ved hver indsprøjtning skal du skifte til et nyt sted inden for det samme hudområde for at nedsætte risiko for at få ændringer i fedtvævet og fordybninger i huden.
• Du kan tage dosis uafhængigt af måltider, men den bør tages på samme tidspunkt hver dag.
• Hvis det ikke er muligt at tage dosis på samme tidspunkt hver dag, fx ved glemt dosis, kan tidspunktet evt. ændres, men der skal gå mindst 8 timer mellem to indsprøjtninger.
• Begrænset erfaring vedr. ældre over 75 år.
• Erfaring savnes vedr. børn under 17 år.

* Herunder vævsødelæggende betændelse i bugspytkirtlen.

Læs generelt om bivirkninger.

Xultophy® bør ikke anvendes ved:

• Diabetes 1
• Diabetisk ketoacidose (syreforgiftning pga. diabetes)
• Flg. sygdomme pga. manglende erfaring:
  • Inflammatoriske tarmsygdomme med kronisk betændelsestistand, fx Crohns sygdom og blødende tyktarmsbetændelse.
  • Diabetisk gastroparese (forsinket tømning af mavesækken)
  • Alvorligt hjertesvigt.

Xultophy® skal anvendes med forsigtighed:

• Du bør kontakte din læge før rejse mellem forskellige tidszoner, da du evt. skal indtage insulin og mad på andre tidspunkter end sædvanligvis.
• Anden samtidig sygdom, især infektioner og feber, øger normalt behovet for insulin.
• Hvis du samtidig har sygdomme, der påvirker binyrer, hypofyse, skjoldbruskkirtel, nyrer eller lever, eller hvis du er ældre, kan det være nødvendigt at ændre insulindosis.
• Bivirkninger fra mave-tarm-kanalen kan resultere i væsketab. Der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel.
• Begrænset erfaring vedr. patienter med dårligt fungerende hjerte.
• Kontakt din læge ved vedvarende kraftige mavesmerter, som kan være et symptom på akut betændelse i bugspytkirtlen.
• Hvis du tidligere har haft akut betændelse i bugspytkirtlen.
• Samtidig indtagelse af alkohol kan påvirke Xultophy®’s blodsukkersænkende virkning, som enten kan blive øget eller nedsat. Du skal derfor kontrollere dit blodsukker oftere end normalt.

Risiko for maveindhold i lungerne ved bedøvelse.

Xultophy® forsinker tømningen af mavesækken, hvilket kan øge risikoen for at få maveindhold i lungerne, når man er bedøvet. Hvis du skal i bedøvelse i forbindelse med en operation, er det vigtigt, at du før operationen fortæller lægen, at du er i behandling med Xultophy®.

Nedsat leverfunktion

Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

• Visse midler mod forhøjet blodtryk (ikke-selektive beta-blokkere) kan sløre symptomerne på for lavt blodsukker.
• Der er risiko for forhøjet blodsukker ved samtidig brug af en række lægemidler, fx:
  • Testosteron (mandligt kønshormon)
  • ACE-hæmmere (midler mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt)
  • Beta-blokkere (midler mod hjerte- og kredsløbslidelser)
  • MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom)
  • Acetylsalicylsyre (smertestillende eller middel mod tromboseprofylakse)
  • Sulfonamider (antibiotika).
• Der er risiko for lavt blodsukker ved samtidig brug af en række lægemidler, fx:
  • P-piller
  • Hjertestimulerende og karsammentrækkende midler
  • Thiazider (vanddrivende midler)
  • Midler mod nedsat stofskifte.
• Forsigtighed ved samtidig brug af pioglitazon (middel mod diabetes 2) og Xultophy®, fordi der kan være øget risiko for hjertesvigt.

Læs mere om gravide og medicin

Læs mere om ammende og medicin.

Læs mere om bloddonorer og medicin.

Insulin degludec

• Virker ved at erstatte kroppens produktion af insulin. Insulin er et hormon, som dannes i bugspytkirtlen. Insulin er nødvendigt for opbygning af glykogendepoter, fedtdepoter og protein og for sukkerforbrændingen.
• Diabetikere har mangel på insulin. Mange må derfor have tilført insulin for at få normaliseret stofskifteprocesserne, inkl. sukkerforbrændingen.
• Virkningen er jævnt fordelt over 24 timer efter indsprøjtning under huden.
• Halveringstid i blodet (T½) er ca. 26 timer.

Liraglutid

• Virker ved at stimulere frigørelsen af insulin og hæmme frigørelsen af glucagon. Glucagon er et hormon, der ligesom insulin dannes i bugspytkirtlen, men som har den modsatte virkning.
• Midlet forsinker desuden optagelsen af glucose fra tarmen. Herved nedsættes sukkerindholdet i blodet.
• Virker desuden ved at nedsætte kropsvægt og kropsfedtmasse pga. påvirkning af appetitreguleringen.
• Halveringstid i blodet (T½) er ca. 13 timer.

Håndtering

• Den fyldte pen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist® eller NovoFine® engangsnåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G.
• Præparatet doseres i dosistrin. 1 dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid.
• Inden første injektion med disse penne med dosistæller skal din læge eller sygeplejerske have undervist dig i brug af pennen.
• Se endvidere detaljeret brugsvejledning i medfølgende indlægsseddel.

Holdbarhed

• Penne, som ikke er taget i brug:

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke placeres for tæt på køleelementerne i køleskabet.
• Injektionsvæske, som har været frosset, må ikke anvendes.

• Penne, som er i brug:

• Kan opbevares i højst 21 dage ved stuetemperatur (højst 30 °C) eller i køleskab (2-8 °C).
• Opbevar pennen med hætten påsat, for at beskytte mod lys.
• Bemærk:
  Injektionsvæsken må ikke anvendes, hvis den er uklar eller farvet.

Konservering:

Andre:

Novo Nordisk.

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.

Læs mere om tilskud.
Læs mere om udlevering.