Gå til hovedindhold

Qtern, komb.

Middel til behandling af forhøjet blodsukker. Indeholder de virksomme stoffer dapagliflozin og saxagliptin.

Indhold

    Qtern, komb.

    Information fra medicin.dk

    Qtern er et middel mod diabetes. Kombinationspræparat.

    Qtern anvendes til behandling af:

    Findes som tabletter.

    Voksne. 1 tablet 1 gang i døgnet.

    Bemærk:

    • Glemt dosis
      • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er mindst 12 timer til tidspunktet for næste dosis.
      • Hvis der er mindre end 12 timer til tidspunktet for næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
      • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
    • Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
    • Tabletterne kan tages med eller uden mad.
    • Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan opslæmmes i vand eller kan kommes på kold, blød mad.
    • Erfaring savnes vedr. børn.
    Meget almindelige.
    Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
    Luftvejsinfektion.
    Lavt blodsukker.
    Almindelige.
    Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
    Mavesmerter, Betændelse i mavens slimhinde, Betændelse i mave-tarmkanalen, Diarré, Kvalme, Opkastning.
    Træthed.
    Forhøjet mængde røde blodlegemer.
    Ændringer i blodets fedtindhold.
    Ledsmerter, Rygsmerter, Muskelsmerter.
    Svimmelhed, Hovedpine.
    Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion, Smertefuld vandladning, Øget urinmængde.
    Betændelse i og omkring skeden, Betændelse i forhuden.
    Hududslæt.
    Væskeophobning i fx arme og ben.
    Ikke almindelige.
    Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
    Betændelse i bugspytkirtlen.
    Overfølsomhedsreaktioner.
    Svampeinfektion.
    Betændelse i skeden, Rejsningsproblemer.
    Betændelse i huden.
    For lille væskevolumen i blodet.
    Sjældne.
    Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
    Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
    Syreophobning i blodet.
    Meget sjældne.
    Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
    Alvorlig infektion i hud og bindevæv.
    Betændelsestilstand i nyrerne.
    Ikke kendt.Hududslæt med blæredannelse.

    * Nedsat sukkerniveau i blodet er set ved samtidig anvendelse af andre diabetesmidler.

    ** Se Særlige advarsler.

    Hos patienter, som allerede har en høj risiko for amputation, har et andet lignende middel mod diabetes - canagliflozin - vist sig at øge risikoen for amputation af underekstremiteter, især tæerne. Når du har diabetes gælder generelt, at det er vigtigt med regelmæssig fodpleje for at forebygge diabetiske fodsår og dermed mindske risikoen for amputation.

    Qtern bør ikke anvendes ved:

    Nedsat nyrefunktion
    Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-45 ml/min)

    • Qtern bør ikke anvendes ved:
      • Behandling af syreforgiftning ved diabetes
    • Nyrefunktionen bør kontrolleres før opstart af behandling og derefter mindst én gang om året, dog mindst 2-4 gange om året hos patienter med dårligt fungerende nyrer. Den bør også kontrolleres før behandling med andre midler, der kan påvirke nyrernes funktion.
    • Du skal straks kontakte din læge, hvis du oplever symptomer på diabetes med syreophobning i blodet (diabetisk ketoacidose), da behandlingen med Qtern sandsynligvis skal stoppes. Symptomerne er fx:
      • Hurtigt vægttab
      • Kvalme og opkastning
      • Mavesmerter
      • Stor tørst
      • Vejrtrækningsproblemer
      • Forvirring
      • Usædvanlig træthed
      • Sødlig ånde
      • Sød eller metallisk smag i munden
      • Urin og sved, der lugter anderledes end normalt.
    • Bør ikke anvendes til ældre over 75 år pga. begrænset erfaring.
    • Qtern skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Hvis du får både for lille væskevolumen i blodet, bliver dehydreret og får lavt blodtryk, vil behandlingen med Qtern blive midlertidigt afbrudt.
    • Kontakt lægen ved vedvarende kraftige mavesmerter, som kan være et symptom på akut betændelse i bugspytkirtlen.
    • Kontakt lægen ved åndenød, træthed og væskeophobning i kroppen, som kan være symptomer på hjertesvigt.
    • På grund af Qtern’s virkningsmekanisme vil en urinprøve vise indhold af glucose (sukker).
    • Behandling med Qtern vil blive afbrudt ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der vil blive taget blodprøver til kontrol for såkaldte ketonstoffer i blodet.
    • Du skal straks kontakte din læge, hvis du oplever:
      • Feber eller utilpashed sammen med smerter, ømhed, rødme eller hævelse i området omkring kønsdelene eller mellemkødet, da det kan være tegn på Fourniers gangræn (en alvorlig infektion i hud og bindevæv i mellemkødet). Lægen vil afbryde behandlingen med Qtern, hvis du har fået Fourniers gangræn.
      • Hududslæt med blæredannelse, da det kan være tegn på bulløs pemfigoid (alvorlig hudsygdom). Lægen vil afbryde behandlingen med Qtern og sandsynligvis henvise dig til en hudlæge, hvis der er mistanke om, at du har fået bulløs pemfigoid.

    Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel.
    Typiske fejl:

    • Overdosering fordi man overser, at patienten i forvejen bliver behandlet med andre lægemidler mod diabetes.

    Nedsat nyrefunktion
    Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 45-60 ml/min).

    Nedsat leverfunktion

    • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
    • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.

    Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.

    • Qtern kan øge virkningen af visse vanddrivende midler (slyngediuretika eller thiazider).
    • Ved samtidig behandling med insulin eller insulinfrigørende midler (sulfonylurinstoffer) kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af insulin/insulinfrigørende middel for at undgå lavt blodsukker.
    • Virkningen af Qtern øges af:
      • diltiazem (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser)
      • itraconazol (svampemiddel)
    • Ved samtidig brug af en række lægemidler bør blodsukkeret kontrolleres, fordi disse lægemidler nedsætter virkningen af Qtern, fx:
      • rifampicin (antibiotikum)
      • carbamazepin (middel mod epilepsi)
      • prednisolon (binyrebarkhormon).
    • Qtern kan nedsætte virkningen af lithium og der bør derfor være hyppigere kontrol af koncentrationen i blodet.
    Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

    Læs mere om gravide og medicin

    Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
    Må ikke tappes. 3 døgns karantæne.
    Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

    Saxagliptin

    • Virker ved at stimulere frigørelsen af insulin og hæmme frigørelsen af glucagon. Glucagon er et hormon, der ligesom insulin dannes i bugspytkirtlen, men som har den modsatte virkning. Herved nedsættes sukkerindholdet i blodet.
    • Halveringstiden i blodet (T½) ca. 3 timer.

    Dapagliflozin

    • Virker uafhængigt af insulin ved at hæmme det protein som transporterer sukker tilbage til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne. Når dette protein hæmmes, øges udskillelsen af sukker i urinen, og blodsukkeret sænkes.
    • Halveringstiden i blodet (T½) ca. 13 timer.

    Farve:

    Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg

    Andre:

    Croscarmellosenatrium : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Lactose : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Magnesiumstearat : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Mikrokrystallinsk cellulose : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Polyvinylalkohol : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Shellac (E904) : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Silica : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Talcum (E553b) : filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    TilskudUdleveringDispenseringsform og styrkePakningPris i kr.
    (Recept)filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg98 stk. (blister)2.505,15
    filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg
    Præg5/10, 1122
    KærvIngen kærv
    Farvelysebrun
    Mål i mm.8 x 8
    filmovertrukne tabletter 5 mg +10 mg

    Revisionsdato

    fr. 29. nov. 2024. Priserne er dog gældende pr.mandag den 17. februar 2025.

    Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.

    ATC-kode: A10BD21